为推进全市医疗器械不良事件监测工作，嘉兴市药品不良反应监测中心于11月28日举办了嘉兴市医疗器械不良事件监测培训班。各县（市、区）ADR分中心负责医疗器械不良事件监测及审核人员、县级以上医疗机构负责医疗器械不良事件上报人员、部分医疗器械生产企业不良事件负责人员共90人参加了会议。嘉兴市市场监督管理局医疗器械处处长顾金林到会指导。

会议邀请了省医疗器械不良事件监测和安全研究中心尹建兵老师针对医疗器械不良事件报告评价以及严重不良事件案例作了专题讲座；通报了2017年1-11月全市医疗器械不良事件监测工作情况；讲解了2017年嘉兴市严重不良事件报告调查情况反馈及生产企业开展不良事件监测工作检查情况反馈；在详细解读《可疑医疗器械不良事件报告表》质量评估计分标准后，组织全体与会人员分组对62份医疗器械不良事件报表进行了现场评估。

针对医疗器械生产企业不良事件监测工作开展情况，顾金林处长在会上强调：一要提高认识，认真履行监测的主体责任，既是法规的要求，也是发展的要求；二要打消顾滤，积极开展监测工作，针对发现的不良事件报告做好原因分析和控制措施；三要加强管理，建立覆盖产品全过程的质量管理体系，主动收集客户意见，持续不断改进产品质量。

医疗器械不良事件监测是监管部门对医疗器械实施风险管理的重要手段，嘉兴市药品不良反应监测中心以会代训的形式，采用专题讲座以及报告质量评估的方式，不断提高基层监测人员的监测水平和报告质量，为上市后医疗器械科学监管提供依据，为减少和避免不良事件重复发生、保障公众用械安全发挥了重要作用。