《事业

单 位

法 人

 证书》

登 载

事 项

单位名称

嘉兴市食品药品检验检测院、嘉兴市药品不良反应监测中心、嘉兴市医疗器械检验中心、嘉兴市食品药品评审认证中心

宗 旨 和

业务范围

负责全市食品（包括餐饮食品、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作，并提供技术数据和质量分析评价报告；承担全市药品（含医疗器械）不良反应（事件）监测报告的收集、审核、评价、反馈、上报等工作，指导报告单位的监测技术；负责对全市严重药品不良反应的调查和评价，协助落实药品不良反应控制的紧急措施；指导全市食品药品检验检测机构和相关单位质量检验的业务技术工作，接受委托提供检验检测和技术服务；承担辖区内食品生产许可工作的技术审查、证前抽查、现场核查及保健食品、化妆品生产企业的生产许可的核查等工作；承担药品、医疗器械、药包材、医院制剂生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质认证和药品、药包材、医院制剂注册及再注册的核查等工作；承担医疗器械质量体系考核（规范检查）及第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料的技术审评；承担辖区内药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证工作；负责全市食品生产许可审查员和药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作；承担其他相关业务工作

住    所

浙江省嘉兴市秦逸路39号

法定代表人

章展煌

开办资金

927万元

经费来源

财政补助

举办单位

嘉兴市市场监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

2526.7

3394.3

网上名称

嘉兴市食品药品检验检测院.公益  

从业人数

47

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

我单位今年以来登记事项未发生变化。

开

展

业

务

活

动

情

况

2016年度，我单位在市局党委的领导下，认真贯彻《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策，按照核准登记的宗旨和业务范围开展活动，现将履职情况公示如下：一、开展的主要工作（一）全年药品检测2197批次，其中：监督检验1322批次、省评价性（包括质量考核）检验94批、委托、注册其他类检验781批次；食品检测2375批次，其中监督抽检842批次，执法检查73批次，食品发证检验79批次，委托检验1273批次，本院典型报告和质量监督报告108批次。（二）申请复评审和扩项项目共计241项，主要包括药品、化妆品、洁净区环境、医疗器械等原156项的复评审，和85项扩项。扩项项目主要为：药品12项，化妆品9项，洁净区环境1项，食品32项，保健食品4项, 生活饮用水11项，生晒移山参5项，及其它11项。计量复评审后我院的检测能力得到了进一步得到提升，能力项目达到1399项，其中食品类1212项；药品及其他类187项。二、取得的主要效益（一）社会效益（2016年嘉兴市有131家基层单位上报ADR报表数5885份，其中新的和严重的报表数1948份，占报表总数的33.1 %；ADR每百万人口报告数达到1291例。同时122家基层单位上报MDR报表数848份，其中严重的报表数111份，占报表总数的13.1 %；MDR每百万人口报告数达到186例。通过监测与及时处置预警信息使我市的监测工作更上一层楼，实现药械监测为监管服务、为临床服务、为生产服务，为保障民众用药用械安全服务的目标。在互联网大会会议期间，我院安排了食品快检车配备了2名检测人员全天候为“大会”提供食品安全保障，峰会期间，现场检测人员共对水果、蔬菜进行了133批次农药残留项目的测定，检测水产品中的氯霉素11批次，水果中的二氧化硫1批次，现场检测发现1批茭白农残测定结果为阳性，有力的保障了活动期间中外来宾的饮食安全。（二）经济效益（全年，我院共检测食品、药品样品4572批次，实现非税收入733万元,其中食品检测427万元、药品检测306万元。三、下步打算。（一）能力提升。能力建设始终是提升检构机构综合实力的一个突破口，2017年我院将继续以检测能力提升为重点，利用食品检验实验室搬迁后资质认定评审的机会，进行新检验项目的扩项认定，通过检测项目不断拓展，检测水平的不断提升，为行政监管与地方产业发展提供更好更全面的检验检测服务。（二）技术保障。2017年我院将继续加大行政监管的技术支撑作用。围绕市局及行政监管部门监督抽检、行政执法的需求，做好监督抽查的检验工作，特别是针对一些行业“潜规则”、社会热点问题，充分发挥我院的检验检测技术优势，开展技术研究，形成分析报告，提供给行政监管部门，增强监管的靶向性，同时加强检验检测横向协作与沟通，共筑起一张食品、药品安全检测保障网，确保人民群众饮食、用药安全。（三）科技研发。构建科研创新的平台，与食品、药品的龙头企业加强基础性研究，提升解决共性问题的能力。强化与嘉兴学院等高等院校及大型企业、医疗科研机构的合作交流，在前瞻性、深层次的疑难问题上开展联合攻关，积极争取重大科技立项，推动科研成果转化，在科研项目的数量和质量上都力争较今年有所提升。同时结合科技创新券制度，积极为企业提供科研创新服务，营造“大众创业、万众创新”良好政策氛围。（四）激发活力。2017年以实验室改造项目完工，食品检测设备人员整体搬迁为契机，通过更灵活的绩效机制、更有效的管理制度、更完善的人才培养体系、更人性化的人文关怀，激发员工的内在动力，进一步强化食品药品人员融合度，增强队伍的凝聚力，从而更好的激发我院的发展活力，增添发展后劲。

相关资质认可或执业许可证明文件及有 效 期

食品检验机构资质认定证书？证书编号：F2015110017？有效期至2018年08月16日检验检测机构资质认定证书？证书编号：161120340404？有效期至2022年07月03日

绩 效 和

受奖惩及诉讼投诉

情况

今年没有涉及诉讼事项。

接受

捐赠

资助

及其

使用

情况

无

事业

单位

委托

意见

  兹委托登记管理机关在网上公示我单位年度报告书。

法定代表人：                  公章：

                               年    月    日

举办单位意见（含保密审查

意 见）

分管领导（人事处领导）：           公章：

联系电话：                     年    月    日

填表人：顾益

联系电话：13666770051

报送日期：