《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

嘉兴市食品药品检验检测院（嘉兴市药品不良反应监测中心、嘉兴市医疗器械检验中心、嘉兴市食品药品评审认证中心）

宗旨和

业务范围

负责全市食品（包括餐饮食品、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作，并提供技术数据和质量分析评价报告；承担全市药品（含医疗器械）不良反应（事件）监测报告的收集、审核、评价、反馈、上报等工作，指导报告单位的监测技术；负责对全市严重药品不良反应的调查和评价，协助落实药品不良反应控制的紧急措施；指导全市食品药品检验检测机构和相关单位质量检验的业务技术工作，接受委托提供检验检测和技术服务；承担辖区内食品生产许可工作的技术审查、证前抽查、现场核查及保健食品、化妆品生产企业的生产许可的核查等工作；承担药品、医疗器械、药包材、医院制剂生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质认证和药品、药包材、医院制剂注册及再注册的核查等工作；承担医疗器械质量体系考核（规范检查）及第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料的技术审评；承担辖区内药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证工作；负责全市食品生产许可审查员和药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作；承担其他相关业务工作

住    所

浙江省嘉兴市秦逸路39号

法定代表人

章展煌

开办资金

927万元

经费来源

财政补助       补充经费来源： 财政核拨

举办单位

嘉兴市市场监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

 998.62

 2426.67

网上名称

嘉兴市食品药品检验检测院.公益

从业人数

48人

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

我单位今年以来登记事项未发生变化。

开

展

业

务

活

动

情

况

2015年度，我单位在嘉兴市市场监督管理局的领导下，认真贯彻《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策，按照核准登记的宗旨和业务范围开展活动，现将履职情况公示如下：

 一、开展的主要工作

（一）药品检验检测。共完成监督检验1178批、扩项检验37 批、其他委托检验等255批 ，共计1470批次。在1178批监督检验中，监督抽验1084批，不合格药品163批，不合格率15.0%；非标检验94批，不合格66批，不合格率81%。省级增补评价抽验40批，全部合格。省级药品质量考核43批次,不合格率30.2%,完成1019批药品快检筛查，检出23批可疑药品，但经其他手段进一步查实，未发现假劣药品。

完成浙江省炮制规范15版关于生虎掌南星，制虎掌南星两个品种的标准复核；完成二氧化硫残留量专项检验工作，检验20余批，检出3批不合格（百合2批，白术1批）；完成胶囊中铬专项检验，检验27批，胶囊样品中铬含量均符合中国药典2010年版二部的规定。及时完成公安、药监送检非标检验办案样品275批次，做好技术支撑服务。

（二）食品检验检测。食品检测5414批次，其中完成国家级监督抽检和风险监测任务18批次；国家级专项监督抽检101批次；省本级监督抽检和风险监测任务 29批次；市本级生产领域458批次；流通领域379批次；餐饮领域 454批次；稽查领域 52 批次；各县（市）区市场监管局委托305批次；市农业经济局委托600批次；各县（市）区农业经济局委托136批次；食品发证检验214批次；社会各界（含生产企业）委托2668批次。

（三）稳步推进实验室改造项目。我院牢牢把握国家食品药品监管总局关于食品安全检（监）测能力建设规划项目实施的契机，2014年启动了“嘉兴市食品药品检验检测院食品检验实验室改造项目”，在上级机关领导的高度重视和该院多方协调下，食品检验实验室改造项目经过一年的修改、各部门审查，于2015年3月经市发改委批准立项（嘉发改〔2015〕70号），并上报国家发改委申请立项，等待批复。项目主要分三部分：实验室改造、购置食品检测仪器设备和建设食品检验检测信息网络。项目总投资估算为1962万元，资金来源为争取中央财政补助614万元，省财政补助614万元，其余部分由市财政统筹安排解决。2015年，我院已经完成了项目的整体估算、仪器设备的调研采购、实验室初步平面图的设计、可研性报告等工作。设计、监理、代建的招标工作正稳步推进。

（四）落实党风廉政建设。一是签订党风廉政建设目标责任书。为确保党风廉政建设责任制的贯彻落实，切实防范“两个风险”，确保“两个安全”落到实处。党总支书记、院长与各科室主任签订了2015年度目标管理暨党风廉政建设责任书，通过“责任书”的签订，确保了党风廉政建设的各项任务落到实处；二是狠抓政风肃纪。根据上级党委的要求，制定了政风肃纪的实施方案，由院办公室牵头每月组织工作纪律的检查，全年共开展检查7次，没有发现本院职工违反工作纪律的情况，在上级突击检查中，本院职工也没有违反工作纪律的情况发生，通过政风肃纪活动的开展，有效提升了全院职工的工作作风与精神面貌；三是全面落实市局巡察工作意见。市局巡察组于2015年6月1日开始，历时一个月对我院领导班子及领导干部进行了巡视督察，针对巡察组提出的意见，我院高度重视立即制定了整改方案，从认真落实“两个责任”等七个方面实施整改，同时明确了责任科室、牵头领导、整改期限，确保整改不流于形式，真正通过整改，使我院反腐倡廉惩防体系更加完善，工作机制更加科学，职责分工更加明确，工作程序更加规范，廉洁自律意识进一步增强，对党员干部的监督管理更加有效，作风、效能和执行力明显提升。

 二、取得的主要效益

（一）社会效益。

1、提升能力，为产业发展提供技术服务。今年以来，通过计量扩评审我院的检验检测能力有了进一步提升，现有食品检测能力1160项，其中食品类1092项，保健食品68项。检测范围涵盖乳制品、肉制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、饮料、调味品、酒类、焙烤食品、豆类及其制品、餐饮食品等18大类食品。药品检测能力155项，其中药品106项，医疗器械22项，化妆品19项，洁净区检测8项。

在提升自身能力的同时，我院积极为行政监管与产业发展提供检测技术服务。一是非标检测为行政监管提供技术支撑。非标检测作为我院的创新特色工作，曾得到过《中国医药报》的报导，充分肯定我院非标检验工作经验。2015年以来，市场监管局与卫生、公安、工商等部门协同配合，形成系统办案合力，切实加大药品、保健品生产经营违法行为的查处力度。我院作为技术支撑积极配合，共检测非标样品248个批次，在最短时间内出具非标检验报告，为稽查公安联合办案起到了重要的技术支撑作用；二是能力验证提升企业检测水平。按照市局《关于开展全市酱腌菜行业食品生产加工企业检验能力比对检验的通知》（市监〔2015〕17号）精神，组织开展全市范围内取得食品生产许可证的71家酱腌菜生产加工企业，进行《酱腌菜生产许可证审查细则》规定出厂检验项目中的食盐含量、亚硝酸盐两项能力比对验证工作，并对比对结果存在的问题进行系统的分析，同时对比对结果不满意的企业进行有针对性的实际操作指导培训，实实在在为企业提高检验技术能力和水平；三是开展免费培训助推食药行业的发展。2015年我院面向企业免费举办各类培训班共六期，内容涉及药品检验技术、食品质量管理、医疗器械不良事件监测等，参训人员达到了487人次，收到了良好的成效，提升了企业的质量管理及检验能力，助推产业的发展。

2、评审认证，为社会提供安全保障。食品生产许可方面：2015年共受理食品生产许可企业358家，425份材料，不予受理企业数2家，发放证书数340张，不予许可决定书66张，注销证书数89张，委托加工备案数为40。据统计，截止到目前嘉兴市食品生产累计有效企业数807家，累计有效证书数1056张，另外小作坊累计有效证书数121张（县级发证）。药品不良反应/医疗器械不良事件监测方面：共完成5848份ADR报表的审核和799份MDR报表的审核，完成对嘉兴市第二医院上报飞利浦监护仪心电功能故障引起严重不良事件的调查；海盐康源医疗器械有限公司二个产品不良事件报告的调查；浙江苏嘉医疗器械股份有限公司一次性使用麻醉穿刺包，一次性使用连接管，一次性使用电子镇痛泵的调查；协助省中心完成对嘉兴市妇幼保健院使用黄体酮注射液引发不良反应报告的调查；开展江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液引起聚集性趋势信号调查。

3、反应迅速，为重大活动提供检测保障。在浙江乌镇召开的第二届世界互联网大会期间，按照省、市局的统一布署，我院反应迅速、积极行动，调动全院的食品检测力量，加班加点为”大会”的食品安全提供检测保障。在互联网大会召开前夕，我院就安排了6名抽样人员连续4天对乌镇旅游股份有限公司食品配送中心的286个食品品种进行抽样，共抽取171个食品检测批次，我院承担105个批次检测任务，其余检测批次都连夜送省食药检院进行检测。同时在互联网大会会议期间，我院安排了食品快检车并配备了2名检测人员全天候为“大会”提供食品安全保障，从14日至18日的五天时间内共检测蔬菜、水果农药残留210个批次，有力的保障了互联网大会期间中外来宾的饮食安全。

（二）经济效益。

2015年经过全院干部职工的共同努力，克服了机构改革带来的不利影响，保质保量的完成了食品药品监督检验的各项任务。全年共实现业务收入742万元。

 三、存在的主要问题与困难。

1、编外划转人员待遇保障问题。今年1月份开始，原来市质检所编外食品检验人员整体划入，由于划转检验检测人员身份复杂（有事业编制、编内和编外合同制职工、返聘人员），编外人员的工资待遇财政上尚未有明确的标准，按现有保障水平，比原来下降幅度非常大，部分职工有些情绪波动，处理不好会影响人员稳定和今后工作的开展。

2、由于食品检验实验室改造项目尚未完工，食品检验只有在原址实验和办公，给后勤保障和行政管理带来不便。

四、下步打算。

2016年是“十三五规划”起步年，我院将深入贯彻落实十八大五中全会精神、继续紧贴市局及地方政府中心工作，紧紧抓住深化改革、创新驱动这个着力点，以能力提升、构建二大平台、做好三方面工作为主线,更加注重协调推动，更加注重氛围营造，更加注重工作实效，促进我院健康有序的发展。

1、      能力提升，增强发展动力。

2、构建“二大平台”，激发发展活力。

3、抓实三项工作，提升发展内涵。

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

1、食品检验机构资质认定证书     

编号:F2015110017，有效期2018年8月16日；

2、资质认定计量认证证书     

编号:2013110404S，有效期2016年7月30日。

绩效和

受奖惩及诉讼投诉情    况

1、今年没有涉及奖惩事项。

 2、今年没有涉及诉讼事项。   

3、今年没有接到社会投诉。

接受捐赠

资助及使用情况

无